GMP(藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範)專題培訓 | 質(zhì)量管

重視質(zhì)量、發展質(zhì)量、提升質(zhì)量是企業發展進程中(zhōng)永恒的主題。回顧我公(gōng)司依法實施藥品GMP管理(lǐ)規範曆程,自2002年至今,已是第17個年頭。随着2010年的GMP修訂,對企業的生産(chǎn)條件、管理(lǐ)制度、技(jì )術力量等都提出了更高要求。實踐證明,加強藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ),有(yǒu)效實施GMP規範要求,使我公(gōng)司藥品GMP質(zhì)量管理(lǐ)水平日益增長(cháng),從而對更好的保證藥品質(zhì)量、維護公(gōng)衆健康産(chǎn)生積極影響,對推動用(yòng)藥安(ān)全有(yǒu)效方面發揮了重要作(zuò)用(yòng)。
為(wèi)保證GMP管理(lǐ)的科(kē)學(xué)化、規範化,使GMP管理(lǐ)規範進一步貫徹到藥品生命周期和融入到質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系當中(zhōng)。經廠部決議,從今年6月開始,組織全體(tǐ)員工(gōng)進行GMP藥品質(zhì)量管理(lǐ)規範(2010)培訓。



本次培訓分(fēn)為(wèi)一級培訓和二級培訓,一級培訓由公(gōng)司組織,對GMP管理(lǐ)規範相關法規進行共計13個章節,5個附錄,共計42課時的培訓。二級培訓由各部門組織,對部門相關崗位人員進行崗位職責、安(ān)全生産(chǎn)、操作(zuò)技(jì )能(néng)等培訓,并以考核等形式對培訓效果進行評估。



GMP管理(lǐ)已經成為(wèi)生産(chǎn)質(zhì)量的普遍要求,是藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)必須遵循的準則。培訓結合了《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法實施條例》以及新(xīn)修訂部分(fēn)内容等。通過結合企業質(zhì)量管理(lǐ)實例,指導開展一系列的質(zhì)量工(gōng)作(zuò):質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量風險管理(lǐ)。在遵循規範的同時,注重全過程的控制與結果。



個人健康是立身之本,全民(mín)健康是立國(guó)之基。随着我國(guó)改革開放的不斷深入和經濟的飛速發展,人民(mín)健康逐步納入經濟社會發展綜合評價指标體(tǐ)系當中(zhōng)。健康發展已成為(wèi)藥品工(gōng)作(zuò)的主旋律。不積跬步,無以至千裏。質(zhì)量培訓工(gōng)作(zuò)的持續推進,體(tǐ)現我公(gōng)司對藥品質(zhì)量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)高度重視。隻有(yǒu)增強藥品質(zhì)量安(ān)全意識,把質(zhì)量管理(lǐ)規範落實到日常工(gōng)作(zuò)當中(zhōng),才能(néng)做到未雨綢缪、防患于未然,切實保障藥品質(zhì)量療效,進一步保障人民(mín)群衆的健康安(ān)全。

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